一组胺在特发性肺部纤维化 (IPF) 急性过重病患中的的技术的发展尚不明确。本研究旨在指标除了高剂量甲泼尼龙之外的四种一组胺致使在 IPF 急性过重病患中的的实证和安全性。
这是一项在法国的 31 家医院开展的结果表明、临床实验为对照的 3 期临床试验，招募了年满 18 岁的 IPF 急性过重或疑似过重病患，1:1随机分成一组，于第0/15/30/60天时遵从一组胺（600 mg/m2）脊柱致使+尿嘧啶或临床实验作为肺部水肿间歇性的防范疗法，4 小时后多次重复服药。排除遵从机械通气、有活动性细菌感染、有活动性乳腺癌或在肺部移植等候名单上登记的病患。主要往南是 3 个翌年据闻患病率。
主要往南
2016年1翌年22日-2018年7翌年19日，共约指标了 183 位病患，其中的 120 位被随机分一组，119 位（62 位为重度 IPF）遵从了至少一剂量的一组胺（n=60）或临床实验（n=59）。一组胺一组和临床实验一组的 3 个翌年据闻患病率分别是 45%（27/60）和31%（18/59；绝对值 14.5%，p=0.10）。根据 IPF 严重高度调整后的结果类似（劣势比[OR] 1.89, 95%CI 0.89-4.04）。重度 IPF 病患的3 个翌年死亡安全性高于非重度 IPF 病患（OR 2.62, 1.12-6.12），抗纤维化疗法与 3 个翌年死亡安全性降低相关（OR 0.33, 0.13-0.82）。
12个翌年感染率
一组 6 个翌年内的不良事件的再次发生可能会相仿：一组胺一组 vs 临床实验一组：42% vs 51%；最常见的是细菌感染：33% vs 36%。
不良事件
综上所述，在一组胺疗法基础上，额外加用一组胺致使疗法会增加特发性肺部纤维急性过重病患的 3 个翌年患病率。该研究结果获取了坚决在此类病患中的应用于脊柱透析一组胺的证据。
原始出处：
Jean-Marc Naccache, et al. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. September 07, 2021. (21)00354-4
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